6月25日，中国国家药监局（NMPA）公示，艾迪药业1类新药艾诺韦林片（又称ACC007片）已正式获批。公开资料显示，这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类新药，适应症为治疗HIV-1感染。
截图来源：NMPA官网
ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。由于它与中枢神经系统受体等没有明显结合，因此能够显著减少中枢神经不良反应。临床前研究显示，ACC007不易产生耐药性，对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒（K103N、Y181C）均具有较高体外活性。同时，研究并未发现肝脏毒性和肾脏毒性。
截图来源：CDE官网
艾迪药业成立于2009年，是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的医药公司。创始人傅和亮、沈小宁均为南京大学校友，傅和亮任南京大学生物医药行业校友会理事会顾问，沈小宁任南京大学生物医药行业校友会理事。艾迪药业于2020年7月20日，登陆科创板，在上海证券交易所鸣锣上市（股票代码：688488.SH）。
艾迪药业在抗艾滋病领域还有一款候选药已进展至临床后期，即1类新药ACC008。ACC008是一种固定剂量的三联单片复方制剂，每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分。与单药相比，单片复方制剂可以显著减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。根据艾迪药业早前发布的公告，ACC008具有剂型设计创新（患者每天仅需服用1片）、治疗方案先进、制造工艺突出等特点。
热烈祝贺艾迪药业的ACC007片在中国获批，热烈祝贺傅和亮校友、沈小宁校友！希望该产品的到来能为艾滋病患者带来新的治疗选择和福音！